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(填空题)

每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。

正确答案

动态洁净度标准;微粒;微生物

答案解析

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  • (填空题)

    无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。

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  • (填空题)

    无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。

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  • (填空题)

    无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。

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  • (填空题)

    无菌药品生产轧盖会产生大量微粒,应当设置()轧盖区域并设置适当的()装置。

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  • (填空题)

    无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的()压。

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  • (填空题)

    无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。

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  • (填空题)

    无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。

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  • (判断题)

    应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一批的原辅料正确无误。

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  • (填空题)

    无菌药品生产操作期间应当经常()手套,并在必要时()口罩和手套。

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