(简答题)
厂房设施验证确认方案内容有哪些?
正确答案
(1)温度;(2)相对湿度;(3)换气次数;(4)过滤器等级;(5)照度;(6)噪声;(7)不同洁净级别区域的压力差;(8)尘埃粒子数;(9)微生物数。
答案解析
略
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(填空题)
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
(简答题)
制药设备验证确认包括哪些内容?
(简答题)
洁净厂房的设施主要包括哪些?
(简答题)
验证报告的内容包括哪些?
(填空题)
生产开始前应检查厂房、设备和容器确认()。
(简答题)
确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?
(简答题)
有没有好的防止昆虫、小动物进入厂房的设施?
(填空题)
洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为()勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。
(单选题)
下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是()