（判断题）
发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
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（判断题）
试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。
（判断题）
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
（单选题）
严重不良事件或情况紧急者应在处理事件的同时先口头上报相关部门，事后在（）小时内补填《不良事件报告表》
（多选题）
发生下列（）的严重治安或刑事事件时，司机应及时报告行调，按行车调度员的指示执行，并及时做好乘客广播。
（填空题）
药品生产企业应当建立健全（）和（），收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。
（填空题）
应当主动收集药品不良反应，对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理，及时采取措施控制可能存在的（），并按照要求向（）报告。
（填空题）
车站发生突发事件时，行车值班员应及时向（）、（）、（）、（）及地铁公安分局派出所报告。
（单选题）
车站发生突发事件时，行车值班员应及时向（）、（）、（）、（）地铁公安分局派出所及（）报告。
（单选题）
《护理差错事故及不良事件报告制度》规定，将含絮状物的液体输入病人体内未发生严重后果的不良事件的严重程度标准及上报时限为（）
