（简答题）
《药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器有哪些要求？
正确答案
必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督部门责令停止使用。
答案解析
略
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（填空题）
与药品直接接触的干燥用空气、（）和惰性气体应经净化处理，符合生产要求。
（填空题）
直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、（），不与药品发生化学变化或吸附药品。
（填空题）
患有传染病、皮肤病、（）不得从事直接接触药品的生产。
（填空题）
药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。
（单选题）
《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的（）。
（单选题）
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
（填空题）
直接接触药品的生产人员定期进行健康检查，并建立健康档案，一年至少体检（）次。
（简答题）
直接接触药品的硅胶管如何灭菌？是否有使用寿命上的要求？（FL1）
（多选题）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）
