(多选题)
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()
A批检验记录
B批生产记录
C产品质量稳定性考察
D药品的申请和审批文件
E物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
正确答案
答案解析
略
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