（简答题）
生产工艺不变，生产设施和设备未变化，仅仅是检验方法或仪器有所改变，需要再验证吗？
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后（）个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
（填空题）
为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
（单选题）
本质安全是指设备、设施或技术工艺含有内在的能够从根本上防止发生事故的功能，是安全生产的（）。
（填空题）
应当定期将产品的杂质分析资料与（）中的杂质档案，或与以往的杂质数据相比较，查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
（单选题）
如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时，可例外进行（）验证
（单选题）
国务院有关部门、县级以上地方人民政府及其有关部门未依照本条例的规定，完成突发事件应急处理所需要的设施、设备、药品和医疗器械等物资的生产、供应、运输和储备的，（）。
（简答题）
某市一建材公司下属城南水泥厂为了扩大生产，将其厂内原2.2m的窑径改为2.5m，没有进行环境影响评价，也没有“三同时”措施。同年7月，在没有经过环境保护部门对其环境保护设施进行验收的情况下，该厂便将改造过的生产设施正式投入使用，结果造成了污染影响。事后，市环保局经过调查，认为该公司的窑径改造项目既是扩大生产规模，又是改造生产设备和工艺的项目，根据《建设项目环境保护管理条例》第五条，“改建、扩建项目和技术改造必须采取措施，治理与该项目有关的原有环境污染和生态破坏”，而城南水泥厂投入生产后的烟尘浓度超过国家规定标准的14.26倍。同时，该条例第六条规定，建设项目必须实行环境影响评价，城南水泥厂也未执行。于是，市环保局于2000年12月19日对该公司作出罚款7万元的处罚决定。
（简答题）
某市一建材公司下属城南水泥厂为了扩大生产，将其厂内原2.2m的窑径改为2.5m，没有进行环境影响评价，也没有“三同时”措施。同年7月，在没有经过环境保护部门对其环境保护设施进行验收的情况下，该厂便将改造过的生产设施正式投入使用，结果造成了污染影响。事后，市环保局经过调查，认为该公司的窑径改造项目既是扩大生产规模，又是改造生产设备和工艺的项目，根据《建设项目环境保护管理条例》第五条，“改建、扩建项目和技术改造必须采取措施，治理与该项目有关的原有环境污染和生态破坏”，而城南水泥厂投入生产后的烟尘浓度超过国家规定标准的14.26倍。同时，该条例第六条规定，建设项目必须实行环境影响评价，城南水泥厂也未执行。于是，市环保局于2000年12月19日对该公司作出罚款7万元的处罚决定。
（简答题）
某市一建材公司下属城南水泥厂为了扩大生产，将其厂内原2.2m的窑径改为2.5m，没有进行环境影响评价，也没有“三同时”措施。同年7月，在没有经过环境保护部门对其环境保护设施进行验收的情况下，该厂便将改造过的生产设施正式投入使用，结果造成了污染影响。事后，市环保局经过调查，认为该公司的窑径改造项目既是扩大生产规模，又是改造生产设备和工艺的项目，根据《建设项目环境保护管理条例》第五条，“改建、扩建项目和技术改造必须采取措施，治理与该项目有关的原有环境污染和生态破坏”，而城南水泥厂投入生产后的烟尘浓度超过国家规定标准的14.26倍。同时，该条例第六条规定，建设项目必须实行环境影响评价，城南水泥厂也未执行。于是，市环保局于2000年12月19日对该公司作出罚款7万元的处罚决定。
