(单选题)
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()
A药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
正确答案
答案解析
在我国,加强药品安全风险管理可以从三个方面着手:首先,需要健全药品安全监管的各项法律法规。现有的对药品上市前的注册审评、药品上市后的不良反应监测,以及对存在安全隐患的药品实行召回,对已上市药品进行再评价等法律法规,是我国药品安全风险管理的法律基础。应当将风险管理的理念融入到立法当中,完善法律法规、规范性文件和指南等,以覆盖药品安全风险管理的全过程,从而对药品整个生命周期中的风险进行全程监控。
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