(单选题)
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C医疗机构名称、配制地址、注册地址
D法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E医疗机构类别、配制范围、有效期限
正确答案
答案解析
本题考点:医疗机构制剂许可证内容要求。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十六条。
相似试题
(单选题)
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于()
(单选题)
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()
(单选题)
《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()
(单选题)
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂条件不包括()
(单选题)
《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂的品种范围应是()
(单选题)
下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求()
(单选题)
《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()
(单选题)
下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求()
(单选题)
医疗机构配制的制剂的审批部门是()