(单选题)
Ⅰ期临床试验的目的是()。
A研究药物在人体的代谢和治疗机制
B寻找药物合适剂量,药物安全性考核
C研究药物疗效和安全性
D进行比较研究,了解治疗效果
E上市后大样本观察,寻找新适应证
正确答案
答案解析
临床试验各期目的:临床前药理研究:研究药物在人体的代谢和治疗机制;Ⅰ期:寻找药物合适剂量,药物安全性考核;Ⅱ期:研究药物疗效和安全性;Ⅲ期:进行比较研究,了解治疗效果;Ⅳ期:上市后大样本观察,寻找新适应证。
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