（题干）
本题共计 9 个问题
病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
单选题
第 1 题
《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位（）
A临床需要而市场上没有供应的品种
B临床、科研需要而市场上没有的品种
C临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E科研需要而市场上无供应的品种
正确答案
A
答案解析
略
单选题
第 2 题
以下哪些按假药处理（）
A擅自添加矫味剂的
B未标明生产批号的
C所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D药品成份的含量不符合国家药品标准的
E直接接触药品的容器未经批准的
正确答案
C
答案解析
略
单选题
第 3 题
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下哪种（）
A药品剂型的特点
B原料药稳定性试验结果
C制剂稳定性试验结果
D外包装材料的稳定性试验结果
E国家药监管理部门制定的原则
正确答案
D
答案解析
略
单选题
第 4 题
按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）
A可靠性
B稳定性
C安全性
D有效性
E经济性
正确答案
C
答案解析
略
单选题
第 5 题
研究医院药物资源利用状况的应属（）
A临床药学内容
B合理用药内容
C公费药疗内容
D药物经济学内容
E药事管理内容
正确答案
D
答案解析
略
单选题
第 6 题
药品临床研究基地应（）
A由药品审评中心专家组确定
B由科研机构投票确定
C由省级药品监督管理部门确定
D由国家药品监督管理局确定
E由省卫生行政监督管理部门确定
正确答案
D
答案解析
略
单选题
第 7 题
药物的临床试验机构必须执行（）
AGAP
BGLP
CGCP
DGMP
EGSP
正确答案
C
答案解析
略
单选题
第 8 题
负责对医疗机构定点资格进行审查的是（）
A统筹地区卫生行政部门
B统筹地区药品监督管理部门
C统筹地区劳动和社会保障部门
D省级卫生行政部门
E省级药品监督部门
正确答案
C
答案解析
略
单选题
第 9 题
药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取以下何种证件（）
A药品说明书及中文译本
B口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件
C口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件
D《进口药品注册证》
E进口药品报验单
正确答案
C
答案解析
略
