（简答题）
药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向省级药品监督管理部门备案应报哪些情况？
正确答案
变更人员简历及学历证明等有关情况。
答案解析
略
相似试题
（单选题）
烟花爆竹生产企业变更企业主要负责人或者名称，未办理安全生产许可证变更手续的，责令停止违法活动或者限期改正，并处（）的罚款。
（填空题）
“三负责”制是对企业生产领导提出的工作要求，即各级生产领导在安全生产方面要向（）负责，向（）负责，向（）负责。
（单选题）
如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时，可例外进行（）验证
（填空题）
关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）、生产管理负责人、质量管理负责人和（）。质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。质量管理负责人和质量受权人（）。应当制定操作规程确保（）独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
（填空题）
企业负责人是（）的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证（）独立履行其职责。
（判断题）
《生产安全事故调查处理条例》第9条规定，发生事故后，事故现场有关人员应当立即向该单位负责人报告。
（填空题）
企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向（）报告。
（简答题）
《生产性企业对外发包工程安全管理规定》中发包方负责向承包方提供企业有关安全生产的哪些资料并对哪些人进行安全教育和考试？
（填空题）
药品生产企业应当建立健全（）和（），收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。
