（多选题）

注射剂生产环境区域，一般划分为哪几个区（）

A一般生产区

B控制区

C质检区

D洁净区

E无菌区

正确答案

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答案解析

注射剂生产分为3个区域：一般生产区和控制区(10万级洁净区、1万级洁净区)，其中一般生产区包括：安瓿外清处理、半成品的灭菌检漏、异物检查、印包等；10万级洁净区包括：物料称量、浓配、质检、安瓿的洗烘、工作服的洗涤等；1万级洁净区包括：稀配、灌封，且灌封机自带局部100级层流。

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