国家食品药品监督管理局(SFDA)是我国负责药品监管的最高机构,它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督,其主要职责如下:
(1)制定药品、医疗器械等安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章制度。
(2)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
(3)负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟定国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
(4)负责制定中药、民族药监管规范并组织实施,拟定中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。
(5)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。
(6)组织查处药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用等方面的违法行为。
(7)指导地方药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
(8)拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
(9)开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。
(简答题)
简述我国国家食品药品监督管理局的主要职责。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(简答题)
简述国家食品药品监督管理局(CFDA)的职责。
(简答题)
国家食品药品监督管理局内设机构及其主要业务部门的职责是什么?
(单选题)
进出口食品的安全、卫生、质量监督检验和监督管理是哪个部门的职责?()
(多选题)
属于国家食品药品监督管理局的职能的是()
(多选题)
国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有()
(判断题)
国家食品药品监督管理局英文简写是CFDA.
(单选题)
国务院在原国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品监督管理局的时间是()
(多选题)
国家食品药品监督管理局负责对药品运行全过程的质量进行统一管理是指()
(简答题)
简述放射防护监督员的任命及其职责。