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(简答题)

生药质量控制的主要内容有哪些?

正确答案

生药质量控制的主要内容包括检查生药中可能混入的杂质与药品质量有关的项目。根据检查项目性质分为限量检查和定量检查。限量检查,指常规检查项目,多数生药均可使用,即共性内容。如:水分的限量、灰分的含量、浸出物的含量、挥发油的含量、有害物质的限量、杂质的限量等。定量检查,是指与生药临床疗效直接相关的项目,即个性内容。如,有效成分的含量,生物活性的强度等。

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