(单选题)
临床研究启动前必经()批准。
A申办者
B伦理委员会
C医疗机构
DSFDA
E以上都是
正确答案
答案解析
一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。
相似试题
(单选题)
临床研究启动前必经下列哪项批准()。
(单选题)
研究ZD1839联合化疗疗效的临床试验是()。
(单选题)
进行ZD1839和安慰剂对照研究的临床试验是()。
(单选题)
作为临床医生,你最有可能从哪儿得到肿瘤研究的资料()
(单选题)
初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的()。
(单选题)
进行ZD1839不同剂量疗效和安全性研究的临床试验是()。
(单选题)
为了说明某一新治疗方法优于传统治疗,好的临床研究方法是()
(单选题)
某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表:根据以上信息,本次试验属于哪一期临床试验()。
(单选题)
宫颈透明细胞癌巨块型,临床Ⅰb期,术前放疗可采用()