（填空题）
本规范作为质量管理体系的一部分，是药品（生产管理）和（质量控制）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和（）的药品。
正确答案
污染；交叉污染；混淆；注册要求
答案解析
略
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（填空题）
《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》（）、《血液制品管理条例》（）、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006-2010年）》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定，制定本规范。
（填空题）
企业负责人是（）的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证（）独立履行其职责。
（多选题）
《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。
（多选题）
为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。
（单选题）
为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。
（填空题）
本规范自（）起施行。按照《中华人民共和国药品管理法》第（）条规定，具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。
（单选题）
作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控，使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是：（）
（单选题）
按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品储存时，应有（）
（单选题）
按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，关于药品零售企业购进药品的说法，正确的是（）
