首页医卫考试卫生职称考试药学初级药师专业实践能力
(单选题)

《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为()

A未曾在中国境内上市的药品按新药管理

B未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理

C未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理

D未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理

E未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

相似试题

  • (单选题)

    某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是()

    答案解析

  • (单选题)

    《中华人民共和国药品管理法》第五十三条规定,国家对()

    答案解析

  • (单选题)

    药师小王从今天开始负责管理麻醉药品和一类精神药品,为此他认真学习了《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,以下是他对麻醉药品和第一类精神药品相关管理规定的理解,不正确的是()

    答案解析

  • (单选题)

    精神药品、贵重药品和自费药品-的管理是属于()

    答案解析

  • (单选题)

    麻醉药品和毒性药品原料药的管理是属于()

    答案解析

  • (单选题)

    关于效期药品的管理叙述错误的是()

    答案解析

  • (单选题)

    特殊药品管理制度的核心内容是()

    答案解析

  • (单选题)

    普通药品的管理是属于()

    答案解析

  • (单选题)

    按照在库药品色标管理标准,不含格药品库(区)为()

    答案解析

快考试在线搜题