（简答题）

长期毒性试验的目的是什么？

正确答案

通过重复给药的动物试验表征受试物的毒性作用，预测其可能对人体产生的不良反应，降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险。
（1）预测受试物可能引起的临床不良反应，包括不良反应的性质、程度、剂量－反应关系和时间－反应关系、可逆性等；
（2）判断受试物反复给药的毒性靶器官或靶组织；
（3）推测临床试验的起始剂量和重复用药的安全剂量范围；
（4）提示临床试验中需重点监测的指标；
（5）为临床试验中的解毒或解救措施提供参考。

答案解析

略

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基于目前国内的现状，在大多数长期毒性试验开始时，尚无法判断不同种系实验动物和人体对受试物的生物转化的一致性，通常以（）作为长期毒性试验的实验动物
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