首页医卫考试执业药师执业中药师药事管理与法规
(单选题)

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()

A质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D质量授权人不可以独立履行职责

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。

相似试题

  • (单选题)

    《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()

    答案解析

  • (填空题)

    药品生产企业应建立()。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。

    答案解析

  • (单选题)

    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是()

    答案解析

  • (单选题)

    根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()

    答案解析

  • (单选题)

    组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是()

    答案解析

  • (单选题)

    组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是()

    答案解析

  • (单选题)

    药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应()

    答案解析

  • (多选题)

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当()

    答案解析

  • (单选题)

    药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()

    答案解析

快考试在线搜题