(填空题)
仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和()的措施。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(填空题)
取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施。
(填空题)
进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。
(简答题)
无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间,还是应单独在仓库设置?(TZ-62)
(填空题)
洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为()勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。
(简答题)
物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?
(简答题)
在仓库的取样间设有洁具间,可否用饮用水为房间的清洁用水,洁净级别为C级?
(填空题)
洁净室空气的()和尘埃粒子数应定期监测。
(简答题)
“维修间应当尽可能远离生产区。存放在洁净区内的维修用备件和工具,应当放置在专门的房间或工具柜中。”在一般区是否可设维修间?
(填空题)
洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应()。