(单选题)
临床研究启动前必经()批准。
A申办者
B伦理委员会
C医疗机构
DSFDA
E以上都是
正确答案
答案解析
一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。
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