(多选题)
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()
A采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性
B间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;
C原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;
D设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(填空题)
水泥生产工艺可以简要概括为“两磨一烧”,它是指:()、()、()。
(填空题)
水泥生产工艺可简述为两()和()。
(填空题)
硅酸盐水泥生产的主要工艺过程为:()、()、()
(填空题)
水泥生产工艺过程()还有()。
(简答题)
简述.水泥生产工艺流程?
(多选题)
工艺阀门的“三对应”是指()三者之间对应。
(填空题)
用于熟料煅烧的煤,既是(),又是()。()中质量应满足生产工艺要求。
(填空题)
水泥生产工艺流程除原料开采外,主要分为()、()和()三个阶段
(填空题)
水泥生产的工艺过程(除矿山开采外)包括()、熟料煅烧、水泥粉磨。