(简答题)
因吹灌封技术的特殊性,应特别注意哪些问题?
正确答案
应当特别注意设备的设计和确认、在线清洁和在线灭菌的验证及结果的重现性、设备所处的洁净区环境、操作人员的培训和着装,以及设备关键区域内的操作,包括灌装开始前设备的无菌装配。
答案解析
略
相似试题
(名词解析)
吹灌封设备
(填空题)
用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有()级空气风淋装置,人员着装应当符合()级洁净区的式样,该设备至少应当安装在()级洁净区环境中。
(填空题)
用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中。
(填空题)
用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,在静态条件下,此环境的()和()均应当达到标准,在动态条件下,此环境的()应当达到标准。
(简答题)
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(简答题)
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