(填空题)
验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、()、确认和运行测试,以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有()。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(单选题)
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()
(填空题)
设备验证的程序预确认、()、运行确认、()。
(单选题)
生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是()
(单选题)
生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是()
(单选题)
空气净化处理不包括下列哪种措施()。
(多选题)
注射用水必须验证,其评价指标主要包括()
(填空题)
药品的微生物污染源:()、()、厂房与设备、药品生产用()、()、昆虫和其它啮齿动物。
(单选题)
流化态制粒、干燥、气流输送、起模、泛丸、包衣等工衣设备所用空气均应净化,尾气应除尘后排空,出风口应的装置是()
(单选题)
水处理系统的变更(新建或改建),应由QA部门及使用部门评估、批准,变更后应进行再验证。变更包括()。