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(单选题)

新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是()

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • (单选题)

    2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

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    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

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