安慰剂的作用:
1、随机对照实验中作为阴性对照,使新药有可能在盲法条件下评价其安全性;
2、在有阳性对照时,同时设安慰剂对照,有监察测试方法灵敏度的作用;
3、排除精神因素在药物治疗中的作用;
4、排除疾病本身的自发变化
(简答题)
简述II期临床实验中,安慰剂对照在药物评价中的作用
正确答案
答案解析
略
相似试题
(简答题)
简述II期临床设计的4R原则
(简答题)
抗肿瘤药物在临床研究中要分3~4期进行,请简述临床2期试验的主要目的?
(判断题)
Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验,评价新药的有效性及安全性,推荐临床给药剂量。
(简答题)
在某个治疗儿童哮喘的激素喷雾剂新药的临床试验中,研究者收集了300名哮喘儿童患者,随机分为试验组和对照组,试验组在哮喘缓解期内采用激素喷雾剂,在哮喘发作期内采用激素喷雾剂+扩展气管药;对照组在哮喘缓解期不使用任何药物,在哮喘发作期内采用扩展气管药物。通过治疗3个月,以肺功能检查中的第1秒用力呼吸率(FEV1/FRC1)作为主要有效性评价指标,评价两种治疗方案的有效性和安全性。请阐述这个研究中的总体和总体均数是什么?
(简答题)
何为安慰剂效应?在新药临床试验中应如何排除?
(简答题)
何谓II期临床试验?
(单选题)
用大剂量Vit.E治疗产后缺乳,以安慰剂作对照,Vit.E组中有效者24例,无效者6例,安慰剂组有效者4例,无效者12例。欲分析Vit.E是否有效,应用()。
(简答题)
简述生物样品内药物分析在临床合理用药中的意义。
(简答题)
目前国际上经常进行的抗肿瘤药物临床试验中,I期临床试验的主要目的是什么?