（单选题）
在国际上，新药的临床试验目前共分为（）
A1期
B3期
C5期
D2期
E4期
正确答案
答案解析
一期：临床药理学毒理学研究，在健康志愿者身上进行，主要解决药物的安全问题而非疗效。二期：疗效的初步临床研究，小规模的药物效果和安全性研究。三期：全面的疗效评价，最全面严格的新药临床科学研究，病例数较大，并与当前的标准疗法比较。四期：销售后的监测，新药上市以后不良反应调查和长期的病死率和死亡率的研究。
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目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市（）
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进入临床试验的新药应具备的条件是（）。
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新药Ⅰ期临床试验的目的是（）
（单选题）
对于肿瘤化疗新药临床试验，以下说法中正确的是（）。
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对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。
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国际公认的临床试验需要观察的项目除外（）。
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目前抗肿瘤药物临床试验考察的指标中最重要的是（）
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在肿瘤疫苗临床试验中选用了很多肿瘤相关抗原，HER-2/neu最常见于（）
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临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（）
