（判断题）
临床研究机构和临床研究者有义务采取必要措施，保障受试者安全。密切注意药物不良反应，按照规定进行报告和处理。出现大范围、非预期的药物不良反应，或确证临床试验药物有严重质量问题，SFDA或省FDA，可以责令暂停或终止临床研究。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
（简答题）
生物医用新材料从研究到临床应用需经过哪些生物学测试阶段？有哪些研究内容和评价方法？
（简答题）
简述药剂学研究对象和内容。药剂学有哪些分支学科？哪一门与临床紧密关联？
（填空题）
伤寒学的临床运用研究，指六经辨证体系在现代临床中的运用规律和方法研究，主要包括（）诊断、治法原则、（）运用、临床思维等内容。
（简答题）
目前六经方药临床运用研究主要有那几方面？
（简答题）
流行病学研究对象是人群，它的研究内容与临床医学有何不同？
（判断题）
美国护理学家罗杰斯对新护理工作人员和有经验的护理工作人员进行对照研究发现了护理临床技能饿学习模式。
（判断题）
护理心理学研究与临床护理学研究所遵循的方法论原则有本质区别。
（单选题）
运用临床现有的资料进行分析和总结的研究方法称为（）。
（判断题）
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA
