管理体系文件主要由质量（管理）手册、程序文件、作业文件和质量记录等其他文件构成。其中，质量手册是实验室根据评审准则规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应管理体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求程序文件是针对质量手册所提出的管理与控制要求，为完成管理体系中所有主要活动提供方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动作业文件是表达管理体系程序中每一步更详细的操作方法，指导员工执行具体的工作任务质量记录是为了使管理体系有效运行，而设计的一些实用的表格和给出活动结果的报告，作为管理体系运行的证据。
管理体系文件的采用金字塔构架，层次可根据实验室的具体情况和习惯进行划分，通常习惯划分为三或四层次（把质量文件中的作业程序作为第三层次，把表格、报告、记录等作为第四层次）。文件层次从上到下越来越具体详细，从下到上每一层都是上面一层的支持文件，上下层文件要相互衔接、前后呼应，内容要求一致，不能有矛盾。
（简答题）
简述质量管理体系文件的层次结构。
正确答案
答案解析
略
相似试题
（判断题）
管理评审只是审查实验室的质量管理体系文件是否符合评审准则的要求。
（单选题）
原始记录是质量管理体系运行结果和记载检测和／或校准数据、结果的证实性文件，若填写错误（）。
（单选题）
质量手册是管理体系中最重要的文件，是管理体系文件的顶层文件。质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的（）。
（判断题）
实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。
（判断题）
质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。
（判断题）
实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。
（单选题）
文件化的管理体系包括（）。
（多选题）
作业指导书是管理体系文件中的一类，它包括（）。
（判断题）
管理体系审核只是审查实验室的管理体系文件是否符合评审准则的要求。
