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(简答题)

新购进ELISA试剂盒应进行哪几方面的质检?

正确答案

新购进ELISA试剂盒(指选择新厂家或更换原厂家试剂盒批号时)均应进行质检,主要有以下几个方面。
(1)外观:内外包装、试剂成分及有效期是否完整有效,有无漏液等。
(2)灵敏度:主要是最小检出量是否符合要求。
(3)特异性:用已知阳性和阴性血清进行检测,结果无假阴性和假阳性反应。
(4)精密度:同一份阳性血清在同一反应板内做多孔平行检测的CV应<10%,自动化仪器的应小于5%,在不同反应板间连续多次测定的应<15%。
(5)线性:上限至低限范围测定结果应呈线性关系(可用高浓度质控血清连续倍比稀释到低限以下进行系列测定)。

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