（简答题）

注射剂生产中，如何防止细菌、热原污染？

正确答案

1、水处理：采用巴氏消毒、紫外线消毒；用循环的纯化水与注射用水，且流速保持2m/S，定期清洗纯化水贮罐；按GMP规定贮存工艺用水等。
2、配液：配制锅、输液管道、过滤器按规程清洗与消毒。
3、灌封：输液管道、针筒、活塞、器具药液冲净后，淋干，用清洁液浸泡。
4、安瓿瓶：洗净后高温灭菌。
5、空气净化：洗瓶工段100000级，灌封10000级，局部层流100级。
6、灭菌：使用脉动真空灭菌柜，保证柜内不得有空气，使用饱和蒸汽，保证灭菌时间和温度，保证柜内热分布均匀。

答案解析

略

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