（填空题）
洁净区与室外大气的静压差应大于（）。
正确答案
答案解析
略
相似试题
（简答题）
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？
（简答题）
若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越，这与附录1第36条规定：“除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背？灌装密封后的产品由B级区进入包装区时，穿墙处如何防护才能保护B级区？（FL1）
（填空题）
洁净室空气的（）和尘埃粒子数应定期监测。
（填空题）
非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。
（填空题）
取样室的洁净级别应与生产要求一致，并有（）和交叉污染的措施。
（填空题）
非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在（）的洁净区内生产。
（填空题）
进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。
（填空题）
洁净（室）区的内表面应平整光滑、（）、接口严密、无颗粒脱落物、耐受清洗和消毒。
（填空题）
10，000级洁净区活微生物数应控制在每立方米≤（）。
