首页医卫考试高级职称药学临床药学高级职称
(多选题)

下列关于药物释放度测定叙述正确的是()

A凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查

B药典提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂释放度测定

C药典提供的第二法要在两种情况下进行,即酸中释放量和缓冲液中释放量的测定

D药典提供的第二法要求酸中释放量应大于10%,缓冲液中释放量应小于70%

E药典提供的第三法用于透皮贴剂释放度测定

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查。《中国药典》(2010版)提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂;第二法用于肠溶制剂;第三法用于透皮贴剂。其中第二法要求做两种情况测定,即酸中释放量和缓冲液中释放量。其结果判断除另有规定外,应符合下列规定:酸中释放量每片(个)释放量均不大于标示量的10%,如有1片(个)大于10%,其平均释放量不大于10%,仍可判为符合规定。缓冲液中释放量每片(个)释放量按标示量计算应不低于规定限度(Q),限度(Q)应为标示量的70%。

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