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(简答题)

详述滚转包衣法包衣的工艺过程。

正确答案

包糖衣工序用滚转包衣法包糖衣一般分为隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光等步骤。
(1)隔离层:对一般片剂,大多数不需要包隔离层,但具有酸性、水溶性及引湿性的药物制成的片心均需要包隔离层,其目的是避免包糖衣层时糖浆被酸性药物水解和糖浆中的水份被片心吸收;隔离层还能增加片剂硬度。操作时将药片置于包衣锅内转动,加入适宜温度的胶浆使均匀粘附在片面上,加入少量滑石粉防止药片相互粘连或粘附在包衣锅上,吹40~50℃热风干燥后重复操作,操作时注意每层干燥后再包下一层。一般包3~5层。
(2)粉衣层:在隔离层的基础上,用糖浆和滑石粉包衣,使粉衣层迅速增厚,直至片心的棱角被完全包没为止。一般需包15~18层,控制温度在40~55℃。
(3)糖衣层:用浓糖浆为包衣料。当糖浆受热时,在片心表面缓慢干燥,形成细腻的表面坚实的薄膜。操作方法与包粉衣层相同,但不加粉料,加热温度控制在40℃以下,一般包15~18层。
(4)有色糖衣层:用带颜色的糖浆为包衣料,目的是使片剂美观、便于识别,加入二氧化钛还可起到遮光作用。一般在最后数层糖衣时使用色浆,色浆颜色应由浅入深,并注意层层干燥。
(5)打光:用川蜡细粉作打光剂,目的是使糖衣片表面光亮美观,兼有防潮作用。操作在室温下进行,蜡粉用量一般为每万片不超过3~5g为宜。

答案解析

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