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(题干)

本题共计 4 个问题

治疗药物监测(TDM)是现代医学领域中的新兴学科,是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术,但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点,掌握色谱法原理和应用非常重要。

单选题
1

治疗药物监测测定方法通常不涉及()

A高效液相色谱系统

B气相色谱系统

C放射免疫法

D经典层析色谱

E超高效液相色谱系统

正确答案

D

答案解析

治疗药物监测测定方法有以下几种:
1.高效液相色谱法(HPLC);这是目前TDM中应用最广泛的分析方法。该法具有选择性、精密度和准确度较高的优点,但需要在分离前进行生物样品前处理,操作费时。
2.气相色谱法(GC);GC的特点与HPLC类似,且只适用于分析在特定温度下能气化且耐热的物质,操作复杂,故应用受限。
3. 放射免疫法(RIA);RIA是最早用于TDM的免疫法,它结合了放射性示踪技术的高灵敏性,用同位素标记的抗原和未标记的抗原共同竞争抗体,通过放射性强度确定药物浓度。RIA 虽存在放射性污染等缺点,但经济实用的绝对优势使其在TDM 中仍有应用。
4.超高效液相色谱(UPLC)该法采用小于2μm颗粒度的色谱柱填料,能够耐受高压,与HPLC相比,具有分析速度更快、信噪比、峰宽和分离度更好、柱效更高、峰信息更丰富、进样体积小、溶剂消耗少的优势。但同时UPLC也有预处理要求更高,操作更复杂的缺点。
5.液相质谱-色谱联用技术(LC-MS或LCMS/MS);高效液相色谱(HPLC)为分离系统,质谱(MS)为检测系统。
单选题
2

按照《色谱法通则指南》,建立方法不需要验证的内容是()

A精密度

B方法回收率

C线性范围

D质控品互通性

E专一性

正确答案

D

答案解析

单选题
3

治疗药物监测所建立的方法通常需要考虑到临床的各种需求,需要考虑的因素不包括()

A易用性

B耐久性

C准确性

D低时间消耗

E专一性

正确答案

E

答案解析

单选题
4

若采用高效液相质谱联用仪进行人体内药物浓度检测,除一般验证参数外,根据质谱特点与《化学药物临床药动学研究技术指导原则》,还应该进行的参数验证是()

A互通性

B稳定性

C基质效应

D重现性

E专一性

正确答案

C

答案解析

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