（多选题）

下述关于注射剂质量要求的正确表述有（）

A无菌

B无色

C与血浆渗透压相等或接近

D不得有肉眼可见的混浊或异物

EpH要与血液的pH相等或接近

正确答案

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答案解析

注射剂质量要求：
①无菌；
②无热原；
③澄明度，即在规定条件下，不得有肉眼可见的混浊或异物；
④不溶性微粒；
⑤渗透压摩尔浓度；
⑥pH：即注射剂的pH与血液相等或接近；
⑦稳定性；
⑧降压物质。
⑨装量和装量差异。

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