（单选题）
新药申请注册程序的主要步骤是（）
A新药非临床试验申请、新药临床试验申请
B新药非临床试验申请、新药生产申请
C新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请
D新药生产申请
E新药临床试验申请、新药生产申请
正确答案
答案解析
略
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新药注册申请的"两报两批"是指（）
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新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请（）
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新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
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改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）
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申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）
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生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）
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中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）
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负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是（）
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在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）
