（多选题）
新版GMP申报资料中，质量体系的要素包括（）
A适用范围
B质量体系的结构（职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序）
C质量体系的文件（质量手册、质量计划、质量记录）
D质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
新版GMP认证申报资料中，成品放行程序要求：放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况（资历等）。简历包括（）
（多选题）
新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括（）
（多选题）
新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括（）
（单选题）
新版GMP认证申报资料中，上次药品GMP认证以来的主要变更情况，应简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。如有变更，应附相应的批件或（）
（判断题）
新版GSP有相应条款要求企业考察被委托运输方的运输能力和相关质量保证条件，索取相关运输条件的资料。
（多选题）
按照新版GSP要求，企业承担起所经营药品的安全可靠，包括流通过程中（）
（单选题）
新版GSP质量监管理念要求企业质量管理的目标（）。
（判断题）
GMP要求质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
（单选题）
新版（2010版）《药品经营质量管理规范》（GSP）的施行日期是（）
