(单选题)
我国对新药不良反应监测的规定是()
A重点监测上市5年以内的产品
B重点监测上市2年以内的产品
C重点监测上市3年以内的产品
D重点监测上市1年以内的产品
E重点监测上市4年以内的产品
正确答案
答案解析
略
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(多选题)
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()
(单选题)
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指()
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(单选题)
药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。
(单选题)
药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。