(简答题)
水针配药系统,如果使用在线称量(在线称重),如何定容(确定配制量或配制体积)?(FL1)
正确答案
首先须对称重系统进行校准,然后通过验证,每个品种均应做比重的测试,以使产品符合注册批准的要求。经验证确定相关参数(温度、总体积等)后,不一定每批设药液比重测试的中间控制项目。
答案解析
略
相似试题
(简答题)
不能进行在线灭菌,在线清洗的配置系统如何控制?如控制清洗的温度、时间、压力?(FL1)
(简答题)
过滤系统终端过滤芯的完整性测试试验一定需要在线监测吗?而压缩空气系统、制氮系统的滤芯如何测试和清洁?(FL1)
(简答题)
什么叫在线清洗?
(简答题)
包装操作在线检查至少包括哪些内容?
(简答题)
什么叫在线灭菌?
(简答题)
水针生产线(三条线)使用一台空调机组,如何保证符合新版GMP要求。
(简答题)
对在线粒子监测装置有哪些要求?(FL-1-10)
(简答题)
新版GMP对水系统的要求,是否必须在贮罐安装在线TOC?
(简答题)
无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案?(FL1)