（多选题）
（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
A新开办药品生产企业
B药品生产企业新建药品生产车间
C新增生产剂型的
D药品生产企业改变生产工艺
正确答案
答案解析
略
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（简答题）
哪些情形下，房屋权利人应当自事实发生或者法律文件生效之日起30日内，向登记机构申请办理注销登记？
（简答题）
已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证？
（填空题）
门（急）诊的癌症患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，开具处方时首诊医师应当亲自诊察患者，建立相应的（），要求其签署（）。病历中应当留存以下材料复印件：二级以上医院开具的（）；患者（）、（）或者其他相关有效身份证明文件；为患者代办人员身份证明文件。
（判断题）
保健食品广告内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，取得保健食品广告批准文件。
（填空题）
无菌药品生产，每位员工每次进入A/B级洁净区，应当更换（），或每班至少更换一次，应当用（）证明这种方法的可行性。
（判断题）
国际局传送的“记录变更通知书”中指明变更的项目是申请人，在进入国家阶段时申请人应当提交申请权转让或赠予合同、由工商行政管理部门出具的公司合并的证明文件或者其他权力转移的证明文件。
（单选题）
申请变更拖拉机机身颜色、更换机身（底盘）或者挂车的，应当填写《拖拉机变更登记申请表》，提交法定证明、凭证。农机监理机构应当自受理之日起日内做出准予或不予变更的决定。（）
（简答题）
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（单选题）
当医疗机构作为首诊负责制度的责任主体时，对于超出自身明确诊治的范围，在完成紧急抢救、做好记录及前期的必要处置、取得患方的理解或同意的情形下，可协助其转院。以下哪些情形属于转院的范围（）
