(单选题)
新药的IV期临床试验为()
A以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性
B以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物
正确答案
答案解析
新药临床试验分为4期。Ⅳ期临床试验是指药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物。