(单选题)
测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测()
A1个取样点
B2个取样点
C3个取样点
D4个取样点
E5个取样点
正确答案
答案解析
缓、控释制剂释放度试验方法中,取样点的设计与释放标准是:缓释、控释制剂的体外释放度至少应取3个取样点,第l个取样点,通常是0.5~2h,控制释放量在30%以下,这个取样点主要考查制剂有无突释效应;第2个取样点控制释放量约50%,用于确定释药特性;第3个取样点控制释放量在75%以上。用于考查释药量是否基本完全。故本题答案应选C。
A1个取样点
B2个取样点
C3个取样点
D4个取样点
E5个取样点