(单选题)
我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题除外()。
A研究记录保留不充分,保留时间不够长
B一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
C对严重不良事件隐瞒不报
D未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
E在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验
正确答案
答案解析
略
A研究记录保留不充分,保留时间不够长
B一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
C对严重不良事件隐瞒不报
D未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
E在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验