散剂的质量检查项目,主要有:
(1)粒度除另有规定外,局部用散剂照下述方法检查,粒度应符合规定。
检查法:取供试品10g,精密称定,置七号筛,筛上加盖,并在筛下配有密合的接受容器。照“粒度和粒度分布测定法”(《中国药典》2005年版二部附录1XE第二法,单筛分法)检查,精密称定通过筛网的粉末重量,应不低于95%.
(2)外观均匀度取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹与色斑。
(3)干燥失重除另有规定外,取供试品,照“干燥失重测定法”(《中国药典》2005年版二部附录Ⅷ1)测定,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%.
(4)装量差异单剂量包装的散剂装量差异限度
没有微生物限度
(多选题)
《中国药典》规定散剂必须检查的项目有()。
A外观均匀度
B微生物限度
C粒度
D干燥失重
E装量差异
正确答案
答案解析
相似试题
(多选题)
中国药典规定,颗粒剂必须作()等质量检查项目.
(多选题)
在《中国药典》中没有规定检查的项目,有可能是()
(填空题)
《中国药典》规定,施于眼部的散剂应通过()筛。
(单选题)
《中国药典》2005年版一部规定内服散剂应是()
(单选题)
《中国药典》2005年版一部规定儿科和外用散剂应是()
(单选题)
散剂按水份测定法(《中国药典》2005年版一部附录ⅪB)测定,除另有规定外,水份不得超过()
(单选题)
散剂按水份测定法(《中国药典》2005年版一部附录Ⅺ B)测定,除另有规定外,水份不得超过()
(单选题)
中国药典(2005年版)中规定的一般杂质检查中不包含的项目是()
(填空题)
《中国药典》2005年版对中药丸剂的质量检查项目主要有()、()、()()、()。