(单选题)
对批准文号(进口药品注册证/医药产品注册证)有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的,()
A不予再注册
B立即注销
C6个月内限期整改
D给予1年宽限期
正确答案
答案解析
略
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(单选题)
药品说明书必须注明()、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量
(单选题)
对临床试验数据弄虚作假的申请人,依据有关规定,自发现之日起,()年内不受理其所有药品注册申请,已经受理的不予批准
(单选题)
对2007年10月1日前批准/基本药物目录(2012年版/化学药品口服固体制剂,应在()之前完成一致性评价,届时没有通过评价的,注销药品批准文号
(单选题)
药品广告须经企业所在地()批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
(填空题)
药品广告须经企业所在地()批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
(填空题)
中药正式生产药品批准文号的格式为()。
(单选题)
生物制品的药品批准文号格式是()
(填空题)
生物制品的药品批准文号格式是()。
(单选题)
中药正式生产药品批准文号的格式为()。