（填空题）
主要生产和检验的设备应有明确的（），并确保生产设备在确认的参数范围内使用。
正确答案
答案解析
略
相似试题
（填空题）
非正常生产的成品质管部应考虑增项检验和增加（）考察。
（填空题）
批生产记录应有专人管理，发放应（）。
（填空题）
干燥设备的（）应设有过滤装置，出风口应有防止空气（）装置。
（填空题）
生产系统的组织机构、（）、生产设备和（）构成了药物制剂生产工程体系。
（单选题）
生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是（）
（判断题）
干燥设备进风口应有过滤装置，出风口有防止空气倒灌装置。
（单选题）
生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（）
（填空题）
药品的微生物污染源：（）、（）、厂房与设备、药品生产用（）、（）、昆虫和其它啮齿动物。
（单选题）
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
