(单选题)
以下有关“ADR报告程序”的叙述中,不正确的是()。
A实行逐级定期报告制度
B国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心
C严重或罕见的ADR须随时报告,必要时可以越级报告
D对严重罕见或新的ADR病例,报告最迟不超过7个工作日
E美国FDA要求,制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报
正确答案
答案解析
略
A实行逐级定期报告制度
B国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心
C严重或罕见的ADR须随时报告,必要时可以越级报告
D对严重罕见或新的ADR病例,报告最迟不超过7个工作日
E美国FDA要求,制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报