(单选题)
下列有关注射剂的制备,正确的是()
A精滤、灌封、灭菌在洁净区进行
B配制、精滤、灌封在洁净区进行
C灌封、灭菌在洁净区进行
D配制、灌封、灭菌在洁净区进行
E精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行
正确答案
答案解析
注射剂一般生产过程包括:原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。其中环境区域划分为控制区与洁净区。精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行,制水、配制、粗滤等在控制区进行。
A精滤、灌封、灭菌在洁净区进行
B配制、精滤、灌封在洁净区进行
C灌封、灭菌在洁净区进行
D配制、灌封、灭菌在洁净区进行
E精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行