(题干)
本题共计 1 个问题
某药业公司生产蒲地蓝消炎片,注册商标“三抗”。此药品标准规定的功能主治为“清热解毒,抗炎消肿”,该药业在外包装上将注册商标“三抗”注明为“抗细菌,抗病毒,抗炎症”于显著位置,企业认为该包装已经在所在地省局备案,是经过国家批准的。
简答题
第 1 题
材料中的药业公司错在哪?
正确答案
在修改包装标签说明书时擅自更改了适应症或功能主治,并且错误的认为适应症或功能主治修改的审批权在所在地省局,不需要经过国家局审批,所以修改适应症或功能主治后的包装标签说明书只是在省局备案。
答案解析
略
相似试题
(填空题)
天津市博爱生物药业的蒲地蓝消炎片,用法用量是口服,一次()片,一曰()次,小儿酌减。
(多选题)
蒲地蓝消炎片功能主治是()
(填空题)
蒲地蓝消炎片主要用于疖肿、()、()。
(多选题)
蒲地蓝消炎片的成份中含有下列哪些药物?()
(单选题)
蒲地蓝消炎片在用药期间不宜同时服用()性药物。
(判断题)
蒲地蓝消炎片中的蒲指的是蒲公英、地指的是苦地丁、蓝指的是板蓝根,有较强的清热解毒作用,对于各种炎症都有治疗作用
(多选题)
某房地产公司今年正式进军制药行业,成立了药业子公司。该子公司准备生产新药,有甲药、乙药和丙药三种产品方案可供选择。每种新药均存在着市场需求高、市场需求一般、市场需求低三种市场状态。每种方案的市场状态及其概率、损益值如下表所示:
(简答题)
某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药。该药品外包装和说明书中擅自标示“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用于提取人血白蛋白”用语。